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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...和全过程管理。积极支持和组织开展临床研究学术交流和培训。 机构应当结合自身实际,合理判断临床研究的风险,结合研究类型、干预措施等对临床研究实行分类管理。 第六条(研究者责任)  临床研究的主要研究者...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...代学徒制“定制式”培养人才,强化职业教育和技能人才培训。支持企业与高校院所、医疗机构合作建设生物医药应用技术教育和实训基地,将相关单位纳入省级专业技术人才继续教育基地建设范围。支持高等院校加强生命科学...
文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...以提升质量和效率为目标建立沟通交流、专家咨询、人员培训等内部管理制度,完善质量管理体系,并保持有效运行。   第二十四条【医疗器械分类管理】 医疗器械注册、备案工作应当遵循医疗器械分类规则和分类目录的...
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