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深圳市盐田区人民医院

...任，机构办设机构办主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药品管理员2名、资料管理员1名。机构硬件设施设备齐全，制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个，...

机构 发布于2年前 375 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...制度13项，如《药物临床试验运行管理制度》、《试验用药品管理制度》等、岗位职责15项，如《机构主任职责》、《机构办公室主任职责》等；标准操作规程共制订49项，具体包括常用操作规程类14项，如《药物临床试验文件管...

机构 发布于2年前 210 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...166人取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院高度重视药物临床试验工作，将其作为提升我院诊疗水平和科研能力，助力专科发展的重要举措。在院领导的大力支持下，严格...

机构 发布于5年前 813 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接...

机构 发布于10年前 5868 次浏览

药物临床试验：CTR20220756 | 甲泼尼龙片

...症治疗，只有在某些内分泌失调的情况下，才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况：（1）非内分泌失调症： 风湿性疾病、胶原疾病、皮肤疾病、过敏性疾病、眼部疾病、呼吸道疾病、血液病、肿瘤、水肿、胃肠道疾病...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

临沂市中心医院

...。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田...

机构 发布于7年前 1447 次浏览

药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...44069 | MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...20244069 | MK-3475A注射液 进行中-招募中 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

华北理工大学附属医院

...次，床位使用率110.9%。  机构备案于2018年，目前有7个药品专业、15个器械专业进行备案。

机构 发布于7年前 2223 次浏览

晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...人民医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等，可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业，分...

机构 发布于1年前 179 次浏览