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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师...

文章 发布于4年前 6494 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管...

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甘肃省人民医院

...省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

药物临床试验：CTR20220262 | 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)

...治疗成人新型或再次流行的感染（仅限于其他抗流感病毒药品治疗无效或效果不佳时使用） 法维拉韦片人体生物等效性研究 法维拉韦片人体生物等效性研究 DX-2112004

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药物临床试验：CTR20223197 | 甲泼尼龙片

...对症治疗，只有在某些内分泌失调的情况，才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况： 甲泼尼龙片（4mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 甲泼尼龙片...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办者应...

文章 发布于3年前 7809 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...补助等费用；(5)资料保管费：超过5年按2000元/年收取。(6)药品管理费：5000元/年3.合同审核：(1)PI或授权研究医生对合同条款及经费进行审核,对试验中涉及的免费辅助检查的费用明细进行确认，核对价格；PI将合同电子版（Word版...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

药物临床试验：CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片

CTR20180044 | 盐酸倍他司汀片 进行中-招募中 该药品主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 ...

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药物临床试验：CTR20240603 | 富马酸伏诺拉生片

...炎。 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究 苏州中化药品工业有限公司研制的富马酸伏诺拉生片与原研参比制剂在中国健康受 试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双 交叉设计的生物...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...州市中心医院国家药物临床试验机构于2017年由国家食品药品监督管理总局批准设立，认定专业共20个，分别为：心血管、内分泌、风湿免疫、血液、妇科、中医科、耳鼻喉、皮肤、普外、眼科、神经内科、肿瘤科、消化内科、口...

机构 发布于8年前 4442 次浏览