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连云港市第二人民医院

...，我院药物临床试验机构（以下简称“机构”）获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书（证书编号859）；2020年11月，按照新版GCP要求进行备案（药临床机构备字2020000884），批准认定的专业共有13个，分别为：呼...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

泸州市人民医院

...构副主任，并配备了GCP秘书、质量管理员、项目管理员、药品管理员、器械管理员等。在机构的硬件建设方面：我院设置了独立的机构办公室、伦理办公室、机构档案室、伦理档案室，并配备专用电脑、打印机、视频音频监控系...

机构 发布于1年前 56 次浏览

药物临床试验：CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...特征和安全性、耐受性研究 一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20231372 | CXG87吸入粉雾剂

...特征和安全性、耐受性研究 一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验 CXG8701202201

CDE 发布于1年前 0 次浏览

聊城市传染病医院

...验机构是依托医院雄厚的实力与科研平台，严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH-GCP）准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监...

机构 发布于7月前 38 次浏览

洛阳市中心医院

...人次，出院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内...

机构 发布于8年前 3982 次浏览

药物临床试验：CTR20241808 | 甲磺酸沙芬酰胺片

...稳定剂量的左旋多巴（L-dopa）单独使用或与其他帕金森病药品同时使用的辅助疗法，治疗中晚期波动性帕金森病。 甲磺酸沙芬酰胺片人体生物等效性试验 甲磺酸沙芬酰胺片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单...

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重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...三峡中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精...

机构 发布于10年前 4154 次浏览

药物临床试验：CTR20202430 | 克唑替尼胶囊

...癌（ NSCLC）患者的治疗。 评价克唑替尼胶囊250mg与原研药品的生物等效性研究 江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的克唑替尼胶囊 250 mg）与 Pfizer Ltd.持证 的 克唑替尼胶囊 商品名：XALKORI 250 mg）在健康受试者中的 单次给...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232021 | 甲泼尼龙片

...症治疗，只有在某些内分泌失调的情况下，才能作为替代药品。甲泼尼龙片可用于以下情况:1、非内分泌失调症：1）风湿性疾病；2）胶原疾病；3）皮肤疾病；4）过敏性疾病；5）眼部疾病；6）呼吸道疾病；7）血液病；8）肿瘤...

CDE 发布于1年前 0 次浏览