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枣庄市立医院

...质版14知情同意（注明版本号及版本日期）知情同意书需符合本中心伦理审查要求15招募受试者资料（如有，注明版本号及版本日期）招募广告要写明发布的渠道（例如易拉宝、官网还是微信公众号），如有需要看根据不同发布...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

佛山复星禅诚医院

...真正线上线下的全流程、闭环式管理。 临床试验机构在符合我国 GCP和相关法律法规的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办者发起的上市后临床研究...

机构 发布于7年前 2350 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明是□否□12试验用医疗器械的自检报告是□否□13试验用医疗器械的标签/说明书是□否□14研究者手册是□否□15试验方案及其修...

机构 发布于5年前 2294 次浏览

四平市中心人民医院

...办公室秘书对递交的材料进行形式审查，并且所递交材料符合要求后，交由机构办公室主任，机构办相关人员根据本SOP的“5”内容进行逐项审核与审议。如对审阅项资料有疑问的，可联系申办方进行解答，机构办秘书并留好审...

机构 发布于10年前 1802 次浏览

新余市人民医院

...列表项目名称：申办方：编号材料目录递交情况材料是否符合要求备注（版本号或版本日期）1药物临床试验立项申请表是否是否 2项目审议表（一式两份）是否是否 3临床试验委托函（盖公章原件）是否是否 4CFDA临床试验批件/NMP...

机构 发布于8年前 1377 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...员有足够的时间和精力投入临床试验。3.10初步审核是否符合伦理委员会要求。4、审批原则：临床试验项目的科学性、伦理合理性、并保证受试者尊严、安全和权益等，同一个研究者不得同时进行三个以上处于筛选期间和治疗期...

机构 发布于2年前 88 次浏览

潍坊市人民医院

...主任、机构秘书、药物管理员等管理人员等，分工明确，符合相应岗位职责要求，能对临床试验全过程进行有效管理；各专业负责人和PI均由具有高级职称的医务人员担任，具有丰富的临床经验及临床试验经验；管理人员和专业...

机构 发布于8年前 2987 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项要求，申办方/CRO按要求提交纸质版材料。纸质版材料要求：项目全套资料一式2份，使用蓝色2孔文件夹（高度315mm，厚度75mm）分别装订成册；对装订的文件资料要...

机构 发布于3年前 334 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

沧州市中心医院

...或试验用药品/器械需要在科室保存，确保科室储存条件符合试验方案要求。1.2.1.3 确保开展临床试验的研究者获得临床试验科研病历权限；1.2.1.4 制定好项目组质控计划并经PI签字确认。1.2.2 申办者需要完成的工作包括但不限...

机构 发布于10年前 4460 次浏览