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通化市中心医院

...予充分肯定，认为我院药物临床试验机构工作做得踏实，符合《药物临床试验机构资格认定办法》相关要求。我院于2015年开始筹备药物临床试验机构的筹建工作；2016年我院正式准备药物临床试验机构组织架构与制度建设的建立...

机构 发布于7年前 3010 次浏览

北京中医药大学东方医院

...用药房和临床试验资料档案室；临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请...

机构 发布于10年前 2396 次浏览

右江民族医学院附属医院

...，机构及各专业根据临床试验的实施情况，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。 详见附件 右江民族医学院附属医院临床试验机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申...

机构 发布于3年前 431 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...0/1c3977a03e5ee630a558a122797d63b0.jpg) **临床试验的行业很符合“二八原则”，80%的项目集中在20%的机构中。**很多新机构在历经千辛万苦完成备案后，看到黎明曙光，摩拳擦掌筹划大干一番。然而事实是残酷的，大部分新机构在...

文章 发布于3年前 7933 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...设施和条件能够满足试验的综述14试验用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明15研究者手册/医疗器械临床试验须知（如有）16研究产品的临床背景资料（如有）17受试者保险的相关文件或向医疗机构提...

机构 发布于10年前 2859 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...盟单位），参与伦理审查结果互认工作，**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件：北京市医学伦理审...

文章 发布于4年前 7361 次浏览 0 次评论

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...*但非注册类IV期或申办方发起的上市后临床试验或IIT是否符合，建议可以向当地监管部门了解下最新要求。 最后为驭临君全国临床试验机构运营群的老师点赞，机构运营群的老师从不惜提问，更不吝于赐教，驭临君坚信在这...

文章 发布于3年前 8985 次浏览 0 次评论

西安市胸科医院

...员进行GCP培训与考核，确保临床试验不仅科学、合理，更符合伦理和法律的要求。自机构成立以来，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不断优化办事流程，进一步提升研究水平和效率。机构主任：...

机构 发布于7年前 1597 次浏览

永康市第一人民医院

...构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时将立项结果通知申办者/CRO代表4.1 不同意...

机构 发布于2年前 168 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...物临床试验人才队伍。    临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究...

机构 发布于8年前 3326 次浏览