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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...立完善的药物警戒体系，对临床试验期间的安全风险管理承担主体责任，以充分保护受试者安全。为更好的推动和指导申办者对临床试验期间的安全性信息及时评价和报告，明确技术标准和向监管机构报告的要求，我们遵照国内...

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中南大学湘雅二医院

...国家重点学科6个；牵头获得国家科技进步奖10项；近五年承担国家级课题420项,其中国家重点研发计划项目（课题）12项，国家“973”和“863”项目（课题）6项，国家支撑计划项目、国家科技重大专项、国际合作重点项目等18项。...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

...省卫健委直管医院、全市唯一的省属高校直属附属医院，承担医疗、教学、科研、公益四项中心任务。医院占地面积132亩，医用建筑面积18万平方米，核定床位1500张，年诊疗人次170余万，年出院病人6.5万人次。医院为国家卫健委...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...病房、核医学科、科研实验室正在筹建中。医院长期多年承担大理大学、楚雄医学高等专科学校、保山中医药高等专科学校、玉溪市卫校、普洱市卫校、红河卫生职业学院及昆明卫生职业学院的临床、护理、影像、药学、检验等...

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汕头大学医学院第一附属医院

...准设立药学博士后科研流动站和临床医学博士后流动站，承担了“学士-硕士-博士-博士后”完整体系的医学人才培养任务。医院现有19个药物临床试验专业：风湿专业、普通外科专业、肿瘤科、心血管内科专业、呼吸内科专业、...

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上海市徐汇区中心医院

...SCI收录88篇，参编著作5部。在药物临床研究方面，由I期承担的抗疟药生物等效性试验通过了WHO的审核，成为我国首家同时通过WHO的GCP和GLP认证的临床研究团队。

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北大医疗鲁中医院

...泌、肿瘤、烧伤6个临床业以及Ⅰ期临床试验中心，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任...

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台州市第一人民医院

...偕纪念医院友好医院，国家级住院医师规范化培训基地，承担多所高校教学任务。现设34个临床科室，10个医技科室，床位1100张，职工2002人，22年门诊量130万人次，出院人次5.5万人次。医院设有危急重症孕产妇救治中心、危急重...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的试验目的，权衡受试者和社会预期的风险和获益。只有当预期的获益大于风险时...

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南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科，可承担II、III、IV期药物临床试验。

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