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药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。（血流动力学不稳定PE患者参见【注意事项】） 3、用于具有一种或多种危险因素（例如...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

济南市中心医院

...家委员会审核)→临床研究中心主任签署立项意见及伦理初始审查申请表。2.合同审批流程：协议模板可经中心邮箱（zxyyywsy@163.com）申请。发送经申办方及PI审核后的协议至中心邮箱（zxyyywsy@163.com），审核通过后会有邮件回复。

机构 发布于9年前 5930 次浏览

药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

...深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）；在完成至少6个月初始治 疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。 （血流动力学不稳定PE患者参见[注意事项]） 3. 用于具有一种或多种危险因素（例如：...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241434 | 特立妥单抗注射液((JNJ-64007957)

...的研究 一项在不适合或不计划接受自体干细胞移植作为初始治疗的新诊断多发性骨髓瘤受试者中比较Teclistamab联合达雷妥尤单抗皮下（SC）和来那度胺（Tec-DR）以及Talquetamab联合达雷妥尤单抗SC和来那度胺（Tal-DR）与达雷妥尤单...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...或现场签章纸质版立项文件一式两份（另外一份用于伦理初始审查）交机构办/伦理初始审查，核对申请表中相关内容，重点关注所有送审材料符合要求。机构办公室主任审核送审材料，重点关注科室资质、条件、设施、人员情...

机构 发布于3年前 733 次浏览

济南市人民医院

...审查申请/报告指南以及标准操作规程（SOP），并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室，办公设施齐全，能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次（其中影像科、检验科、...

机构 发布于9年前 1370 次浏览

药物临床试验：CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

...变形杆菌。建议采用单一有效抗菌剂而不是组合药物治疗初始发作的无并发症的尿路感染；急性中耳炎：用于治疗由于肺炎链球菌或流感嗜血杆菌的敏感菌株引起的儿科患者的急性中耳炎，在医生的判断中，磺胺甲噁唑和甲氧苄...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220138 | 卡培他滨片

...腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌：卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。 卡培他滨片（0.5g）餐后人体生物等...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。推行伦理、合同、人遗并行提交：前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日:...

机构 发布于1年前 293 次浏览