为您找到约 174 条结果，搜索耗时：0.0074秒

河北医科大学第一医院

...组长单位审查结论，对多中心临床试验采用快审形式进行初始审查，机构立项和协议审核同步进行，进一步加快了项目进程，从立项到启动可在30日内完成。机构目前共承接了488项临床试验，其中282项药物临床试验，144项器械临...

机构 发布于9年前 6196 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...12月对药物临床试验机构进行量化评定，生成下一年度的初始监管评级。 监管过程中，采集的药物临床试验机构分级评定相关信息发生变化时，系统将根据新归集的信息对相应药物临床试验机构实施动态评级。动态评级高于年...

文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...工作流程 送审文件清单Submitted Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

绵阳市第三人民医院

...后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要求：一式两份，盖章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

晋城大医院

...好后发送至邮箱： jcdyy_ll@126.com3.伦理评审费：科研课题初始审查伦理费：1000元/项目。临床试验项目初始审查伦理费：4500元/项目。临床试验项目的复审和修正案审查伦理费：快速审查费用为500元/次，会议审查费用为1000元/次。...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

河北医科大学第二医院

...办公室递交审查资料，经审核合格后，申办者完成“伦理初始审查申请表”。4．完成递交资料后，已确定上伦理会的项目，申办者（或CRO）需在伦理会5个工作日前缴纳伦理审查费（费用详见伦理官网），打款至医院账户（户名...

机构 发布于9年前 9502 次浏览

郴州市第一人民医院

.../218.76.156.6:8060）账号（1-3个工作日），用户在获得账号及初始密码24小时内对密码进行修订并牢记密码。密码连续多次输入错误后将被锁定，需联系系统管理员进行解锁处理，账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统...

机构 发布于9年前 3473 次浏览

北京中医药大学东方医院

...http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流程初始审查申请表；研究者：研究经济利益声明研究方案；知情同意书；招募受试者的材料；其它需提供给受试者的材料（如受试者须知、受试者日记等）；研究者手册；病...

机构 发布于9年前 2258 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...疗器械临床试验5项。‍伦理递交资料清单药物临床试验初始审查申请递交资料清单‍‍* 备注：提供全套资料贰份，并盖章；同时提供电子版一套（PDF版）。‍ 项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相...

机构 发布于6年前 1991 次浏览

梧州市工人医院

...审查资料。3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展期间事项均在WeTrial系统开展，详情见CRA操作指南）。4.人遗办资料（如有），请...

机构 发布于3年前 376 次浏览