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自贡市第一人民医院

...至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构...

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济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院管理...

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广东省妇幼保健院

...资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案，2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信息平台变更备案新增药物专业6个，于2023...

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常州市第三人民医院

...学影像科、医学影像科-超声诊断专业、消化内科专业11个器械专业具备医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验资质。近期，常州市公共卫生临床救治中心、常州市感染病诊疗中心已投入使用，一个环境更加优美、设备更加先进、...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月，完成国家医疗器械临床试验机构备案，具备开展医疗器械临床试验资格，共有内科（呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病、内分泌、免疫学、老年病学）、外...

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新余市人民医院

...内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿瘤内科、骨科...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床...

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无锡市第二人民医院

...经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床试验专业，另具有特殊医学用途配方食品临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，已经承接开展临床试验项目400余项，其中国际多中心项目 30多项，通...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...医内分泌、中医肾病7个专业组；以及11个科室进行了医疗器械临床试验资格备案（备案号：械临机构备201900162），包括：消化科、骨伤科、心血管科、肾病科、内分泌科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检验科...

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河北燕达医院

...宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型：药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照...

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