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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...等明显增加的； （三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品...

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新乡医学院第一附属医院

...临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 医院概况及机构介绍1. 医院概况新乡医学院第一附属医院始建于1896年，前身为加拿大传教士劳海德创办的博济...

机构 发布于9年前 3356 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...等明显增加的； （三）疑似新的药品与药品、药品与器械、药品与食品间相互作用导致的不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）药品不良反应呈现聚集性特征，不能排除与药品质量...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重庆医科大学教学医院◆国家住院医师规范化培训基地◆重庆市护士规范化培训基...

机构 发布于6年前 2757 次浏览

2021年临床试验最具影响力关键词

...临床试验的机构或单位给予资金支持。 **06** [**新版器械GCP修订草案意见稿全文来了！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650923496&idx=1&sn=5be45377533b9f358fe2325078750c4d&chksm=8486c796b3f14e80794d8b46d62ec81750ad0214bc62cf052adc13cca43f094d...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物和医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 咨询联系人： 李鸿彬 188...

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南京市妇幼保健院

...临床试验办公室，邮编210004 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院概况南京市妇幼保健院 创建于1936年，前身为国立中央高级助产职业学校附属产院，现为南京医科大学附属医院、国家级爱婴医...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神，加快提升药物临床试验能力，更好满足创新药物研发需求，经研究，成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟（以下简称“联盟”，成员名单附后...

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壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）等机构批准，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评价的...

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