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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药临床机构备字2020000479）并成功新获批6个专业（中医骨伤、中医肿...

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河北医科大学第二医院

...数已达到600人次，其中近200人获得CFDA颁发的GCP培训资格证书。截止2014年，完成及在研的各期临床试验200余项，其中近50项为国际多中心临床试验。河北医科大学第二医院药物临床试验机构通过不断完善机构组织建设和质量控制...

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海南医科大学第一附属医院

...、护士、药师、质控人员等，参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范、标准操作规程等文件共计90项，各专业也相应制定了具有专业特色的标准操作规程，内...

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南京市妇幼保健院

...场检查，2014.06正式获得认定为国家药物临床试验机构（证书编号：522），设有妇科、中医妇产科两个专业，开展Ⅱ～Ⅳ期药物临床试验；2017.05.19获国家局颁布复核资格认定（证书号XZF20170539）；2020.10完成药物临床试验机构备案...

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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个专业可承接药物临床试验，25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、...

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桂林医学院第二附属医院

...有GCP药房、医技科室设备设施完善，室间质评、仪器校准证书等齐全。

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...①授权分工表，②仪器设备入库及校准报告，③室间质评证书及实验室正常值范围，④启动会培训考核资料与试题，⑤CRC保密协议签署。项目结题1.项目结束后，申办方发出正式的“关闭中心函”至项目 PI，PI 通知机构办公室及...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...心。   2019年5月我院获得《药物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌...

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兰州大学第一医院

...食品药品监督管理总局资格认定复核检查，取得资格认定证书。2017年，国家食品药品监督管理总局、国家卫健委发布“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法”的公告（2017年第145号），医疗器械临床试验机构实行备案管理...

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