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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...查培训』__** GCP、伦理审查培训是参加线上的培训获得证书就可行吗？从临床试验准入性的角度来看毫无疑问是可行的，但是从对GCP和伦理审查的理解上是否足够呢？ **『项目运行管理体系、质量管理体系』** 备案过程中...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中...

机构 发布于9年前 3716 次浏览

河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）

...2100张。2010年1月20日获得国家药物临床试验机构资格认定证书，认定专业：中医神经内科、中医心血管、中医内分泌、中医骨科和中医消化。2015年10月25日通过CFDA复核。中医心血管为国家局重点学科、重点研究室；中医心血管、...

机构 发布于9年前 2896 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合格证书。医院设有急诊科和重症医学科，急诊年患者量4万余人次，重症医学科床位9张，配备床旁血液滤过机3台，具有承担本医疗机构急危重病症抢救处置能力。医学工程科...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

... 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外...

机构 发布于7年前 2809 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...完善。全院先后有研究人员近553余人次参加GCP培训并取得证书，培训人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验等为一体的临床试验团队，实力雄厚，经验丰富，保障临床试验安全、...

机构 发布于9年前 3301 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...中心”； 2008年获得SFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书，2012年9月12日通过SFDA药物临床试验机构资格认定复核检查。临床流行病/DME教研室的前身为成立于1984年的中山医学院“科研设计测量评价(DME)咨询委员会”，由中山医...

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无锡市人民医院

...家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科、小儿呼吸、小儿肾病等11个专业和I期临床试验研究室具有承担药物临床试验的...

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青岛市市立医院

...培训班，三年来共有300余人参加了各类培训并取得GCP培训证书。

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濮阳市人民医院

...书；CRO公司资质证明，CRA的个人简历、身份证复印件、GCP证书等）注：以上文件需会同机构文件《主要研究者签署的承诺书》、《药物临床试验立项审查申请表》一式两份，递交我院药物临床试验机构办公室。机构办公室主任同...

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