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中山大学附属第五医院

...械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠...

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苏州科技城医院

...验机构情况医院于2019年取得药物临床试验机构资格认定证书，原国家药物临床试验认定专业4个：内分泌、神经内科、心血管、肿瘤。2020年新增备案专业Ⅰ期临床试验研究室。器械备案专业有12个：呼吸内科、心血管内科、内分...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...RC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“G...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...构简介我院于2005年10月荣获国家药物临床试验机构资格（证书编号0051），认定专业：肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117）。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局...

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福建省龙岩市第一医院

...及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合同研究组织资质证明□□□营业执照以及申办者出具的...

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盘锦辽油宝石花医院

...以来，先后组织200余人参加GCP培训并参加GCP考试获得资格证书。医院领导非常重视临床试验机构软硬件设施的建设和完善，机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系，实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式，...

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南方医科大学中西医结合医院

...案：监查员委托书、个人简历、身份证复印件、GCP 培训证书，上述材料均需盖公章。③监查员提交项目《监查计划》，并签署《监查员告知书》。2、临床研究协调员（CRC）①在我院机构开展的临床试验项目，均须配备临床研究...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...药品风险大于获益的，持有人应当主动申请注销药品注册证书。 第八十七条【报告和通知】  持有人采取药品使用环节的限制，以及暂停药品生产、销售、使用、召回产品等风险控制措施的，应当向所在地省级药品监督管理...

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连云港市第一人民医院

...分工表的拟定、原始数据确认表的拟定、试验设备的校准证书的收集，机构可协助完成；四、启动前准备工作完成后Wetrial系统，地址：https://lygyygcp.wetrial.com/提出启动申请；五、机构办审核启动前准备情况，无问题后机构办与PI...

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大连大学附属中山医院

...食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科...

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