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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...质量管理系统，导入TRIALONE临床信息管理系统，满足美国电子签章, 数据系统验证与审计追踪要求。 洛阳市中心医院[“药物临床试验伦理委员会 ”顺利通过“美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室 ”的认证批准](https...

文章 发布于4年前 8059 次浏览 1 次评论

河北医科大学第二医院

...。6．伦理审查通过后，申办者将临床试验协议（合同）电子版发送至机构办主任邮箱（aaaa2089@126.com），7个工作日给予答复，签订临床试验协议（合同）。7．医疗器械临床试验进行中的“医疗器械临床试验管理表格”需在启动...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...实习生100余人。   积极推进智慧医院建设。2023年通过电子病历系统应用水平分级评价五级评审。是广东省第二批20家“互联网+医疗健康”示范医院建设单位之一，是广东省最早装备智能发药机器人和先进轨道物流系统的医院...

机构 发布于6年前 5336 次浏览

宜阳县中医院

...支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项...

机构 发布于10年前 860 次浏览

惠州市中心人民医院

...业、重症监护室（综合）、高压氧专业。01立项阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复立项审议表签署不超过5个工作日立项、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国首家启动 02伦...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...度聚焦超声肿瘤治疗系统、血液透析机、20人高压氧舱、电子胃肠镜、支气管镜、产科四维彩超、口腔CT、椎间孔镜、关节镜、宫腔镜、高清腹腔镜、多功能体检车、皮肤激光治疗仪、高清眼科激光治疗仪、心脏评估系统、数字...

机构 发布于6年前 1655 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...    7、中心小结报告、总结报告各提交2份原件，并将电子版发送至机构邮箱lrh163yx@163.com。

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秦皇岛市第一医院

...医院连续四年在国家公立医院绩效考核中成绩位居A行列,电子病历系统功能应用水平通过六级评价，蝉联五届“全国文明单位”，先后荣获 “全国五一劳动奖状”、“全国卫生系统先进集体”、“全国百姓放心百佳示范医院”、...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...并注明日期。 第六十条  医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统，该系统应当经过可靠的验证，具有完善的权限管理和稽查轨迹，可以追溯至记录的创建者、创建时间或者修改者、修改时间、修改情况，所采集的电子...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...说明（如需）注意事项：1. 所有材料请提供纸质版2份和电子版1份,递交纸质文件前，请先在我院“临床试验管理平台”上递交相关文件，并将电子版文件发送至邮箱：zuchiec@163.com。2. 申请表必须递交原件，并有签名和日期。初...

机构 发布于10年前 2787 次浏览