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合肥京东方医院

...公室等，满足临床试验场地需求；同时配有身高体重仪、电子血压计、酒料呼气测试仪、超低温冰箱、医用低温冰箱、高速冷冻离心机、电子天平、呼叫系统、门禁、时钟、监控等设备设施，满足开展临床试验的硬件要求。今后...

机构 发布于4年前 749 次浏览

潍坊市人民医院

...申请表附带资料递交清单准备申请临床试验的相关材料，电子版在线提交CTMS系统（外网地址：http://119.177.12.82:10443/ctms/内网地址：http://10.1.203.72:8088/ctms/），纸质版交机构办公室（王智亮、姜俊杰）进行形式审查。5.机构对送审...

机构 发布于8年前 3038 次浏览

绵阳市第三人民医院

...者手册等；2. 根据申请表及递交资料清单，准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后，递交纸质资料，详见：机构项目立项申请表，及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审...

机构 发布于7年前 1803 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...行初步的项目接洽。2.达成初步意向后，发送拟立项全套电子版资料（包括我院《临床试验立项申请表》）至机构办邮箱kylcsyjg@163.com。3.初审通过后，机构办联系专业负责人，专业科室如决定承接该项目，由主要研究者（PI）与...

机构 发布于1年前 101 次浏览

连云港市第二人民医院

...件。11病例报告表（或EDC）样表（版本号，日期）可提供电子版或纸质版12研究病历样表（版本号、日期）根据GCP的要求，原始记录应以电子门诊或住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病...

机构 发布于7年前 1515 次浏览

连云港市第一人民医院

...链接：https://lygyygcp.wetrial.com/—下载专区）；ü 立项资料电子版，CRA自行注册微视云账号后，上传CTMS系统（链接：https://lygyygcp.wetrial.com/）；ü 电子材料审核无误后递交纸质材料（盖章原件，封面章+骑缝章，快劳夹， 1份即可...

机构 发布于4天前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件标题请标明“药物警戒质量管理规范意见反馈”。 附件： 1.药物警戒质量管理规范（征求意见稿） 2.起草说明 国家药监局...

文章 发布于4年前 11394 次浏览 0 次评论

惠州市第一人民医院

...验室室间质评，并获得质评证书，同时检验检查结果均可电子化保存且修改留痕，数据保持时长超十年。 立项流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程：https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程：https://www.hzfh.gd.cn/...

机构 发布于3年前 1124 次浏览

国药同煤总医院

...息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完善，是山西省唯一一家电子病历六级医院，保障了临床试验数据采集的真实性、准确性和可溯源性。本机构设立有GCP中心药房，有专用的药物储存冰箱及冷链设备，可满足不同项目常温及冷藏的...

机构 发布于5年前 1280 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...清单》（附件2）准备立项材料，将所有立项材料扫描成电子版以压缩包形式发送到机构办邮箱审查。邮件主题为“药物名称-立项材料”，文件按序号-文件名称-版本号-版本日期”命名。（2）机构办审查电子版材料认为符合立项...

机构 发布于3年前 339 次浏览