为您找到约 162 条结果，搜索耗时：0.0107秒

济南市章丘区人民医院

...的前瞻性、单臂、多中心IV期临床研究，幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验。随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价红源达（多糖铁复合物胶囊）对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性 章丘区人...

机构 发布于4年前 610 次浏览

嘉兴市中医医院

...或备案文件(若有)14 医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明，如中心实验室资质证明15 其他医疗器械临床试验立项清单1医疗器被临床试验立项申请表2临床试验委托公函3申办者/CRO 资质证明4基于产品技术要求的产品...

机构 发布于4年前 246 次浏览

濮阳市人民医院

...提供药检报告，对照药物需生产厂家或申办方委托有资质检测机构出具药检报告。疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。）、说明书（13）组长单位伦理委员会批件（14）临...

机构 发布于2年前 219 次浏览

大庆市第三医院

...用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本...

机构 发布于10年前 1234 次浏览

成都大学附属医院

...、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒） 我院GCP中心自2018年获批国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心...

机构 发布于7年前 2157 次浏览

秦皇岛市第一医院

...GCP证书38人。设备情况：拥有双能X线骨密度仪、内脏脂肪检测装置、动脉硬化检测仪等先进仪器设备；拥有独立的内分泌实验室，可开展25羟基维生素D检测、糖尿病自身抗体5项、促甲状腺素受体抗体测定、尿碘测定、血管内皮...

机构 发布于8年前 3961 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...药物临床研究机构。2021年，我院与四川省食品药品检验检测院、四川大学华西药学院联合建设的“药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室”获国家药品监督管理局认定，正式挂牌成立。该重点实验室主要面向药品科技前沿...

机构 发布于10年前 3949 次浏览

玉林市第二人民医院

...证明、委托书（13）医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明（如中心实验室资质证明等）（14）申办者/CRO提供材料真实性的承诺书（15）临床试验主要研究者廉洁承诺书、保密承诺书（16）其他需要提交的资料2、医...

机构 发布于10小时前 0 次浏览

温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...统等大型医疗设备200多种，具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备条件，检验科定期参与卫生行政部门临床检验室室间质评。至今全院已有约500人次获得GCP证书。

机构 发布于10年前 3620 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...实验室（还要提供中心实验室营业执照及开展的相关项目检测的资质证书）和申办方对本院PI的委托书。其中申办方对CRO委托书需要加盖申办方红章，其余材料可以加盖CRO公章。6. CRA委托书内容需包括CRA联系电话和邮箱信息，并...

机构 发布于2年前 103 次浏览