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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切...

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菏泽市立医院

...东省菏泽市曹州西路2888号 菏泽市立医院综合病房楼三楼 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、I-IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 2017年4月建立菏泽市立...

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襄阳市中心医院

...不断加强科研平台建设，中心实验室拥有整套先进的分子生物学实验设备，2017年7月建立生物样本库，已存储30.5万人份细胞样。近年来获国家自然科学基金10项，省级科研立项66项，市(厅)级科研立项118项，省科学技术奖11项，市...

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赣南医学院第一附属医院

...学院第一附属医院章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ期临床试验，生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...立项审核。临床试验用药采取GCP药房统一管理模式，采用生物样本库管理系统和临床试验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能...

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上海市公共卫生临床中心

...标本采集、运输和送检流程，建立了专业的药物临床试验生物标本库，联合开发设计了生物标本库管理系统和临床试验机构管理信息系统。2011年10月，机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”和“十三五”计划支...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

... 这658个品种的承担单位 涉及133家临床研究机构 64家生物样本检测机构 224家检验机构 100家数据统计分析机构  ![](https://cdn.jsdelivr.net/gh/ajz2007/mycdn@master/mark...

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沧州市中心医院

...、眼科、急诊医学、耳鼻咽喉科、Ⅰ期临床试验研究室（生物等效性试验、Ⅰ期药物临床试验）、妇科、皮肤科（皮肤病、性传播疾病）；医疗器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...放射学、磁共振成像诊断、CT诊断、X线诊断、超声诊断、生物等效性试验、I期药物临床试验、麻醉科。可承接器械临床试验专业34个：临床细胞分子遗传学、临床免疫、血清学专业、临床化学检验、临床微生物学、输血、临床体...

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服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...科工信局、广州高新区黄花岗科技园管委会的领导、广州生物工程中心有限公司黄立强副总经理、广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任；并邀请了临床试验行业内专家：中山大学附属第一医院GCP机构办唐蕾主任；中...

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