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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...调整或者停止试验。数据和安全监查委员会应当有书面的工作流程。 第一百二十一条【药物警戒体系与质量管理】  药物警戒体系与质量管理可参考本规范上市后相关要求，根据临床期间药物警戒要求可适当调整。 第一百...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

潍坊市第二人民医院

...或申办方填写《关闭中心小结表》，按流程进行中心关闭工作。试验药物/材料进行清点，回收，退回，机构完成末次质控，尾款结算，资料归档。机构机构办公室确认所有资料完整、结果真实可溯源，确认费用清算完成，关闭...

机构 发布于5年前 1240 次浏览

临沂市中心医院

...冰箱，可满足各专业临时暂存试验用药品的需要。 相关工作流程可至官网下载或联系机构办公室获取https://lyszxyy.com.cn/Html/News/Articles/975.html 立项相关资料可至官网下载或联系机构办公室获取https://lyszxyy.com.cn/Html/News/Articles/975.html

机构 发布于7年前 1431 次浏览

沧州市中心医院

...器械临床试验备案专业27个。 机构办公室负责机构的日常工作，下设Ⅰ期临床试验研究室、临床试验药房、资料档案室、质控室等。可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

西安市第一医院

...管内科、神经内科、检验科。近几年来，医院对临床试验工作高度重视，有近400人先后获得国家级/省级GCP证书。机构承接药物和医疗器械临床试验项目三十余项，眼科专业组凭借专业在区域影响力，在眼底病、干眼泪器类项目...

机构 发布于3年前 875 次浏览

常州市武进人民医院

...物/器械的验收、存储、发放、回收、退回等各个环节的工作。机构现运行GCP药物文件全套体系2.0版，共计文件109项；结合今年的新法规和省药监局评审标准，建立医院GCP医疗器械全套文件1.0版，共计文件105项。对立项、协议签...

机构 发布于4年前 739 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...床试验机构负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照 GCP 原则，机构制定了一整套严密的管理制度、人员岗位职责、标准操作规程(SOP)和质量控制体系文件。目前现有管理制度文件12项，岗位职责文件15项，设计规...

机构 发布于3年前 790 次浏览

新乡医学院第三附属医院

.../SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时间8:00-12:00、14:30-17:30可接收药品。 xysfygcppub@163.com，密码gcp123456，这个是公共邮箱，文件中心里边有立项清单及模板，还有其他相关资料，麻烦自行下载。

机构 发布于5年前 2038 次浏览

苏州大学附属第三医院（常州市第一人民医院）

...检查免费开单、受试者管理等全流程电子化管理。 见《工作指引》

机构 发布于10年前 3933 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...立长期、稳定、友好的战略合作关系。机构副主任（主持工作） 谢海棠博士谢海棠，博士，研究员，二级教授，执业药师，硕士生导师。皖南医学院学术和技术带头人，皖南医学院弋矶山医院药物评价中心主任，芜湖市药物...

机构 发布于10年前 4239 次浏览