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湖州市第一人民医院

...构下设办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不...

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新余市人民医院

...余市人民医院临床试验机构和8个专业科室通过了省药品监督管理局组织的现场检查，8个专业科室分别为：泌尿外科专业、骨科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业、内分泌科专业、消化内科专业、心血管内科专业、I 期临床试验...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批...

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江西省赣州市立医院

...度体系的建设。在经过第三方评估整改以及江西省药监局监督检查后，顺利完成10个药品专业及12个医疗器械专业的临床试验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰...

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安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案...

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浙江省台州医院

...心四、机构简介本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监督管理局（NMPA）资格认定，2017年5月19通过机构复核检查（证书编号XF20170554），有12个专业组（骨科、心血管、神经内科、感染、肿瘤、消化、呼吸、肾病、血液、胸外...

机构 发布于10年前 3639 次浏览

庆阳市中医医院

...品和配套设备。机构内部质量体系完善，历经首次备案后监督检查，均顺利通过，能够确保临床试验项目的顺利实施。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括医疗器械注册...

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长沙市第三医院

...第三医院行政楼4楼（西头） 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、...

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玉林市第一人民医院

...中开展临床研究项目较多的机构，接受了区药监局的多次监督检查，均顺利通过，医院领导高度重视GCP工作，配备了具有多年管理经验的主任药师彭评志为GCP办公室主任，GCP秘书梁春宏、伦理秘书蔡丹萍等也都是医院骨干，业务...

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衢州市柯城区人民医院

...监查。机构办公室将定期对试验项目质量、项目进度进行监督检查，对存在的问题提出整改意见。在试验过程中，若发生SAE或SUSAR，PI按照相关的SOP积极处理并报告。9.临床试验项目结题项目结束后/小结表盖章前，请务必联系项...

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