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药物临床试验：CTR20241943 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...素和长效β2-受体激动剂已获得控制的患者。注：本品不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在健康受试者中的随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉生物等效性预试验 倍氯米松福莫特罗吸...

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药物临床试验：CTR20240848 | 儿童用拉莫三嗪微片

...-阵挛性发作；④原发性全身强直-阵挛性发作。 目前暂不推荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法：①简单部分性发作；②复杂部分性...

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药物临床试验：CTR20210768 | 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂

...已获得控制的患者。注：倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂不推荐用于哮喘急性发作的治疗。 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的人体PK-BE预试验 倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂在中国健康受试者中进行的单中心...

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药物临床试验：CTR20220171 | JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）

...儿童及年轻成人受试者的安全性、耐受性、PK、确定II期推荐剂量（RP2D）和/或最大耐受剂量（MTD）。 JWCAR029（CD19靶向嵌合抗原受体T细胞）治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期开放、单臂研究 JWCAR029-006

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药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...转移性非小细胞肺癌（NSCLC）未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。 本品单药适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该适应症主要基于以下研究数据确立：1)大规模随...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构完成备案后提供新机构运营服务，如机构推广、项目推荐、第三方质控、SSU全流程服务等。 驭临君认为新机构的发展良性循环大致会经历以下阶段：**走出去**（让外界获得新机构的信息，了解新机构的特点）➝**拿...

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药物临床试验：CTR20242114 | 达格列净二甲双胍缓释片

...使用仅限于所有适应症的2型糖尿病成人患者。 ？ 本品不推荐用于治疗多囊肾病患者或需要或近期有肾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾病。本品预期对该人群无效。 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性临床试验 达格列净二...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...) 2️⃣ **帮助新机构“走出去”：** ①通过驭时平台推荐优质新机构，帮助获得更多申办方/CRO关注； ②适时组织医企交流会或为优质新机构组织专场医企交流会； ③机构如果主动在驭时后台更新信息，排名会靠前，可...

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药物临床试验：CTR20244392 | 恩格列净片

...可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 不推荐恩格列净用于改善eGFR低于45mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，在 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的 2 型糖尿病成人患者恩格列净可...

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药物临床试验：CTR20232582 | 达格列净二甲双胍缓释片

...双胍缓释片的所有适应症仅限于成人2型糖尿病患者。不推荐达格列净二甲双胍缓释片用于治疗伴有多囊肾病或有用药需求或近期有肾脏疾病免疫抑制治疗史的慢性肾脏疾病患者。预计达格列净二甲双胍缓释片对这些人群无效。 ...

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