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西安市胸科医院

...靠的急救措施，确保各项检查结果准确，数据均可溯源，受试者的生命安全和权益得以充分保障，全完满足开展各类临床试验的需求。机构定期对全体研究人员进行GCP培训与考核，确保临床试验不仅科学、合理，更符合伦理和法...

机构 发布于7年前 1597 次浏览

南阳市第二人民医院

...2.财务制度汇款后持汇款凭证可在财务处开具相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。3.人类遗传资源申报流程①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，...

机构 发布于6年前 3835 次浏览

新机构承接项目存在困难的可能原因

...资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 新机构在承接项目上遇到的问题远远不止以上六点，那么如何破局才是关键。驭临君认为破局可以追溯到新机构筹建初期。 ...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...州静远负责数据管理和生物统计及药物警戒，驭希然专注受试者招募与管理，广州赛恩提供SMO服务。 驭临君脱胎于驭时，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验...

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玉林市中西医结合骨科医院

...目SOP、试验相关内容（试验药物简介、ICF 的签署要点、受试者入排标准、随访计划、病例报告表的填写、疗效评价、药物管理、AE/SAE的报告程序、试验注意事项等）。2.3 参加启动会的人员应认真听取主要研究者或申办者代表的...

机构 发布于1年前 168 次浏览

惠州市中心人民医院

...临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及...

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赣南医学院第一附属医院

...、1台-20℃冰箱和1台制冰机，配备冰箱冷链管理系统）；受试者管理方面：研究病房环境温馨、生活设施便利、物品齐全（提供冬暖被、夏凉被、毛毯等），配有电视及网络，供应24小时热水，独立卫生间和淋浴（设急救呼叫按...

机构 发布于7年前 4596 次浏览

南京市妇幼保健院

...样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁路、丁家庄两院区同质化管理制度，保证临床试验优质、...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，保护受试者权益和安全为宗旨，强化流程管理、重视质量管理，把“优化管理流程、提高服务质量”作为工作重点，把临床试验质量放在首位，已形成机构、伦理委员会、研究...

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南昌大学第四附属医院

...监察系统、可行性分析系统、智能招募系统，为临床试验受试者的“免排队、免挂号、免缴费”绿色通道提供技术支持，实现了我院药物临床试验全面信息化管理，将为临床试验各方提供更规范、更便捷、更高效、更安全的服务...

机构 发布于8年前 1214 次浏览