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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...制度体系和架构的建设等。当然,也可以为临床试验机构推荐优秀的备案服务的第三方公司。 驭临君认为,新备案的优质临床试验机构具备高效有质量完成临床试验项目的能力。对申办方/CRO而言快速识别到这一类的机构...
文章 发布于3年前 4720 次浏览 0 次评论

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...过伦理审查后,由申办者、CRO与机构签订协议合同。合同推荐使用机构模板(与机构工作人员对接获取),先由申办者/CRO与PI在协议模版基础上进行修改,形成协议初稿,递交机构办公室工作人员。    (2)机构...
机构 发布于1年前 115 次浏览

常州市第三人民医院

...新三院正屹立在美丽的常州。 1. 机构调研、洽谈:积极推荐优势科室及PI,协助申办者及CRO快速完成调研,做到48小时内回复。2. 机构立项:(1)提交立项资料——随到随审——同意后立项成功;(2)医院官网及时更新机构立...
机构 发布于3年前 289 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

...断试剂试点和拓展性同情使用临床试验用药物。 积极推荐省内医药企业创新产品纳入国家医保药品目录。 支持企业申请国外注册认证,指导省内研发生产的创新药和高端医疗器械通过FDA、EMA、PMDA或WHO等国际机构符合性检查...
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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...规定。 驭临君今天向医疗器械临床试验管理从业人员推荐一本专业读物,来自王白璐主编的《医疗器械临床试验机构操作手册》,由人民卫生出版社于2022年7月出版,新鲜出炉!本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究...
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赣南医学院第一附属医院

...申办方一致好评。中心优势:1、双PI模式,临床团队负责推荐、筛选受试者,I期团队负责规范操作、质控;2、I期中心与肿瘤科专业组(4个亚专业组:胸部、腹部、头颈、妇科肿瘤),可满足申办方对各类瘤种病源需求;3、临...
机构 发布于7年前 4556 次浏览

服务临床PI,探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...动组织形式等),为企业提供临床试验相关增值服务,如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211229/...
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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...试验研究室专业方面   **针对开展患者的I期试验优先推荐在Ⅰ期临床试验研究室专业开展的建议,不予采纳。**根据《药物临床试验机构管理规定》开展以患者为受试者的药物临床试验专业应当与医疗机构执业许可的诊疗科...
文章 发布于4年前 3811 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...、护理学、药学和中西医结合5个专业的本科教学。具有推荐优秀本科生免试攻读硕士研究生资格,拥有临床医学和基础医学2个一级学科硕士授予权,临床医学一级学科专业型硕士授予权,留学生教育是国家教育部认可的来华留...
机构 发布于10年前 3856 次浏览

娄底市中心医院

...理到启动会30个工作日内完成机构调研:1-3个工作日,并推荐优秀PI,节省调研时间。机构立项:立项审查随到随审并给出审核意见。伦理审查:伦理形式审查与立项平行,伦理审查后5个工作日出批件。可单项目加急上会。人遗...
机构 发布于8年前 1617 次浏览

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