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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...可参照《立项审核SOP》）。三、伦理审核1.申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审查。2.最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。四、合同审核1.申办者/CRO与PI拟定合同/经费预算...

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中南大学湘雅医院

...顺利进行；  ⑼ 在临床试验的全过程中，与伦理委员会、财务科、信息网络及各专业科室的协调沟通；  ⑽ 临床试验经费的监督管理；  ⑾ 完成其他日常工作，包括机构与上级主管部门布置的各项任务；&em...

机构 发布于9年前 10087 次浏览

南通大学附属医院

...健康管理专委会副主委1人；中国医师协会健康传播工作委员会常务副主委和副主委各1人；省级学会副会长、专科分会副主任委员及以上职务147人次，其中省医学会33人次，省医学会专科分会主任委员6名，候任主任委员3名。2.机...

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广东药科大学附属第一医院

...构办公室。6、机构办公室报机构主任批准后，转报伦理委员会审批。7、伦理委员会审核通过后，项目负责人、医院法人、机构主任与申办者（或CRO）签订研究协议书，并经医院盖章确认，试验正式予以批准开展。8、临床试验开...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...　　三、检查标准分为药物临床试验组织管理机构、伦理委员会、专业三个部分，包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项（标示为“★”），一般项目115项，包含对备案条件、机构运行管理、项目实施等方面的检...

文章 发布于2年前 2355 次浏览 0 次评论

江苏省肿瘤医院

...业务工作受机构主任的直接领导，设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室作为机构日常工作管理部门，专职人员5名，分别负责临床试验质量控制、药品管理、档案管理以及管理制度和标准操...

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汕头大学医学院第二附属医院

...试验组长单位经历。现为广东省药学会药物临床试验专业委员会常委单位、省药学会药物临床试验专业委员会汕头分会主委单位。根据广东省药学会药物临床试验专业委员会的决议，由我院承办筹备成立广东省药学会药物临床试...

机构 发布于9年前 2148 次浏览

佛山复星禅诚医院

...的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研...

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青海省人民医院

...的进一步发展壮大奠定了坚实的基础。（4）独立的伦理委员会医院成立独立的药物临床试验伦理委员会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

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潍坊市第二人民医院

...。2. 伦理审核接到《立项通知单》后，申办方/CRO按伦理委员会要求递交材料清单准备伦理材料，提交伦理审查申请，电子版材料发送至伦理邮箱wfeyll@163.com，纸版资料递交给伦理秘书。获得伦理批件后，将批件复印件递交机构秘...

机构 发布于4年前 1115 次浏览