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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...11月通过国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案信息管理系统备案，备案号：械临机构备201800496/备案专业：医学检验科（临床免疫、血清学）。2020年3月9日通过国家药监局信息系统备案，备案号：药临床机构备字202000010...

机构 发布于9年前 3803 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...请受理、医学伦理审查、业务资源分配、质控标准建设、信息发布渠道、项目监督评价和数据交换使用。推动多中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

枣庄市立医院

...的揭盲程序（如有）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选择安慰对照的原因说明（如有）23风险管理计划（如有）24SMO和CRC资质材料（如有）委托书；营业执照；CRC资质证明文件（简历、委托函、GCP证书（近3年）、身份...

机构 发布于6年前 1971 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...培训，直接参与药物临床试验的管理。医院的急救中心、信息部门也全力配合机构工作，随时提供支援。

机构 发布于9年前 3922 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...IV期项目，该类项目需要登记在CDE“药物临床试验登记与信息公示平台”。 驭临君对2019年12月1日至2021年登记在CDE公示平台**69**个IV期临床试验项目选择的研究中心进行统计。2020年开展**33**个IV项目，2021年开展**36**个IV项目 ...

文章 发布于3年前 5794 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案，可承接特医食品临床试验。作为全能型选手，我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行政管...

机构 发布于9年前 3716 次浏览

首都医科大学附属北京友谊医院

...直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临床试验项目680余项(截止至2018年底)，近5年作为组长单位承担国际/国内多中心项目近20项。自2010年开...

机构 发布于9年前 7630 次浏览

柳州市妇幼保健院

...审核与质控均采用线上模式。实现了项目开展前、中、后信息化管理，使临床试验参与者之间的连接互动和沟通协作变得更便捷、更规范、更有效、更可控。图一 临床试验机构组织架构图二 临床试验机构及GCP伦理管理人员图三 ...

机构 发布于6年前 1489 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...人工数据录入与数据采集的繁重工作，实现研究数据电子信息化，从而保证临床研究数据质量，为临床研究助力。 **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子...

文章 发布于3年前 4900 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...通过能够快速找到这一类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论