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药物临床试验:CTR20202299 | 尼古丁咀嚼胶

...通常会出现尼古丁戒断引起的不适症状,而尼古丁咀嚼胶通过缓解这些症状帮助吸烟者集中精力戒掉吸烟习惯。 尼古丁咀嚼胶4mg生物等效性试验 评估受试制剂Fertin Pharma A/S尼古丁咀嚼胶4 mg(薄荷味)与参比制剂McNeil Denmark ApS...
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中山大学附属第五医院

....91m2,预计2027年11月完工。医院药物临床试验机构于2005年通过国家食品药品监督管理局(SFDA)的资格认定,现有药物临床试验备案专业31个,医疗器械临床试验备案专业50个,已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年(...
机构 发布于9年前 4489 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...彩色多普勒超声诊断仪等高端诊疗设备。 医院2019年10月通过NMPA的现场认证,2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任,组织架构完善...
机构 发布于5年前 824 次浏览

药物临床试验:CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性...
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四川大学华西医院

...国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14个部属国家药物临床药理研究基地之一。机构设有机构办公室、质量管理室、临床药理研究室/药物临床试验生物样本分析实验室、I期病房,并设有专门的临床试...
机构 发布于9年前 15940 次浏览

药物临床试验:CTR20243530 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验 R01240191
CDE 发布于2周前 0 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...722”以来,中药的研发进入低谷区,2016年至2019年CDE审评通过批准中药IND申请数量从84个降到15个,4年期间审评通过批准NDA申请数量共7个(最多的年份为2个)。**新冠疫情爆发后,中医药在抗击新冠肺炎疫情中发挥了独特优势和...
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药物临床试验:CTR20233637 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性...
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药物临床试验:CTR20241386 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康受试者中的单剂量、随机、开放、空腹和餐后生物等效性...
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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...机构内部质量体系完善,历经多次上级部门检查,均顺利通过,能够确保临床试验项目的顺利实施。 我机构承接开展项目:II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。立项随到随审,接受伦理前置,立...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

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