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药物临床试验：CTR20240469 | 蔗糖铁注射液

... 口服铁剂不能耐受的患者； 口服铁剂吸收不好的患者； 通过适当检查，明确适应症后才能使用蔗糖铁。 蔗糖铁注射液在健康成年受试者中的人体生物等效性预试验 蔗糖铁注射液在中国健康受试者中单次给药、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20231232 | 氯化钾缓释片

...疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症，在这些患者通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳时。 氯化钾缓释片生物等效性试验 单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价健康受试者单次空腹...

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药物临床试验：CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴 进行中-尚未招募 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究 一项在中国...

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药物临床试验：CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴

CTR20240474 | 皮炎诊断贴剂01贴 进行中-尚未招募 通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴 3 种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。 一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂01贴诊断效果及安全性的临床研究 一项在中国...

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药物临床试验：CTR20230058 | 奥利司他胶囊

CTR20230058 | 奥利司他胶囊 已完成 适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压...

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请问GCP认定后，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？

医院去年肿瘤和血液都通过了GCP认定，现在肿瘤科接了一个临床试验，我们想把血液科的人拉进去作为研究者，除了授权表上体现，还有哪些工作要做？ ---

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药物临床试验：CTR20222857 | 奥利司他胶囊

CTR20222857 | 奥利司他胶囊 已完成 适用于肥胖管理，包括通过体重减轻和体重维持，并结合低热量饮食控制体重；适用于降低体重减轻后反弹的风险；适用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m^2或≥27kg/m^2存在其他危险因素（例如高血压...

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药物临床试验：CTR20233406 | 精氨酸培哚普利片

...阻塞的疾病）和已经有过心脏病发作和/或手术的患者，通过扩大供应心脏的血管来改善血液供应。 精氨酸培哚普利片人体生物等效性研究 精氨酸培哚普利片人体生物等效性研究 DUXACT-2310008

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药物临床试验：CTR20232705 | BAY 1747846 注射液

...CE-MRI）的儿童受试者（0至<18岁）中了解Gadoquatrane 进入、通过和排出体外的方式及其安全性 一项在接受对比增强磁共振成像（CE-MRI）的儿童受试者（从出生至<18岁）中评价Gadoquatrane药代动力学和安全性的多中心、前瞻性、开放...

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药物临床试验：CTR20232705 | BAY 1747846 注射液

...CE-MRI）的儿童受试者（0至<18岁）中了解Gadoquatrane 进入、通过和排出体外的方式及其安全性 一项在接受对比增强磁共振成像（CE-MRI）的儿童受试者（从出生至<18岁）中评价Gadoquatrane药代动力学和安全性的多中心、前瞻性、开放...

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