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济南市章丘区人民医院

...业、内分泌专业),正在准备药物备案,可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项,等待过伦理2项,提交立项材料的3项,包括四期在内的...
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深圳市第二人民医院(深圳大学第一附属医院)

...床试验249项(国际多中心51项,一类创新药114项),承接医疗器械临床试验274项,合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤,立项、伦理、合同同步沟通,伦理委...
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北京博爱医院(中国康复研究中心)

...消化)、肾内科、内分泌科、I期临床试验研究室等。15个医疗器械临床试验专业 包括:眼科、口腔科、肾内科、内分泌科、呼吸内科、心内科、神经内科、普外科、骨科、泌尿外科、中医科(康复医学、内科)、儿童康复科、...
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河北大学附属医院

... 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单
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黄石市中心医院

...立项环节进入机构管理群。 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
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盘锦辽油宝石花医院

...专业),非研究专业的科室不得承担药物临床试验项目(医疗器械/体外诊断试剂(需要备案)和IV期等新药临床评价项目除外),流程图见(附件2)。院内参与临床试验项目的人员必须要有参加GCP培训的培训证书(国家级、省级药...
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四川锦欣西囡妇女儿童医院

...社会认可、政府放心的办院理念。 我院于2023年获得国家医疗器械/药物临床试验机构(以下简称GCP机构)备案资质(机构备案号分别为:药临床机构备字2023000143、械临机构备202300046)。医院GCP办公室位于门诊楼三楼,另设有GCP...
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枣庄市立医院

...7年通过国家局资格认定检查,并于2018年、2020年分别完成医疗器械和药物临床试验机构备案,现有7个药物临床试验专业(风湿免疫专业、内分泌代谢专业、小儿呼吸专业、心血管内科专业、普通外科专业、神经内科及肿瘤专业...
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河北燕达医院

...号国宾酒店5层GCP机构501室 机构办公室 项目类型:药物、医疗器械、体外诊断试剂等 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊...
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邵阳学院附属第一医院(邵阳市第一人民医院)

...获《药物临床试验机构资格认定证书》,先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设,目前23个专业可承接药物临床试验,25个专业可承接医疗器械临床试验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系,...
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