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南阳市第二人民医院

...内科、心内科、血液科、消化、呼吸科等专业承接有药物临床试验;泌尿外科、儿科为非备案专业,承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位3000余张;医院设...
机构 发布于5年前 3481 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答(第二期)

.../副主任、机构办秘书、质量管理员、资料管理员、药物/医疗器械管理员。 **Q5** ****临床试验机构必须有哪些场地,有什么具体要求?**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房,均为独立空间,能满足功能需求即...
文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

....com/uploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过...
文章 发布于4年前 3181 次浏览 0 次评论

攀枝花市中西医结合医院

...花市东区炳草岗桃源街27号 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验医疗器械临床试验                                         医院简介攀枝花学院附属医院(攀枝花市中西医结合医院)始建于1971年,是一所集医疗、教学、科研、康...
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南昌大学第四附属医院

...次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月,完成医疗器械(包括体外诊断试剂)共32个专业的网上备案。2020年6月,完成我院10个药物临床试验专业网络备案,分别为:内科-神经内科专业、康复医学专业、中医康复专业、...
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六安市人民医院

...前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验,研究者或申办方发起的上市后临床研究,涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为(包括生理、心理、遗传和医学等)有...
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大连大学附属中山医院

...可承接的项目涵盖I期、II期、III期、IV期药物临床试验医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验。各临床专业组综合实力雄厚、人才梯队合理、具有足够的病源和床位数、仪器设备和抢救设...
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河北燕达医院

...和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照 II 期临床研究 3.丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 河北燕达医院成立于2010年,占地177亩,规划建筑面积52万平米,目前一期为22万平方米,为三级甲等综合医...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...药品监督局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)等机构批准,获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品,每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评...
文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

浙江省台州医院

...院专科排名前30强5个学科入选中国医院科技量值百强国家临床重点专科建设单位1个浙江省重点扶持学科及省市共建医学重点学科7个浙江省区域专病中心14个台州市重点学科25个台州市名医工作室26家 三、科创平台国家级博士后...
机构 发布于10年前 3500 次浏览
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