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药物临床试验科研和GCP立项流程是什么?

小伙伴们,我想问下山大一机构伦理官网地址是什么,如果IIT项目走科研立项要怎么走流程?有没有CRX互助群,可以拉我进群吗?非常感谢
问题 发布于1年前 0 人回答

长春肿瘤医院

...、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立,标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房,先进的检查检验设备,药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准...
机构 发布于4年前 706 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么?在哪里可以查到?

医疗机构想开展I期药物临床试验,需要具备什么条件?
问题 发布于3年前 0 人回答

胜利油田中心医院

...5月15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年9月3...
机构 发布于7年前 1438 次浏览

上市后再研究如果不属于四期临床试验,还需要走开展临床试验哪一套流程,由临床试验机构管理吗?

如题,各位老师能否解答下。
问题 发布于3年前 0 人回答

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢?还是可以直接由伦理委员会审查?流程大致是怎么样的呢?
问题 发布于3年前 0 人回答

成都中医大银海眼科医院

...外壳;美容皮肤科;美容中医科 /麻醉科 /医学检验科:临床体液;血液专业;临床化学检验专业;临床免疫、血清学专业 /医学影像科:X线诊断专业;超声诊断专业;心电诊断专业 /中医科:内科专业;眼科专业;针灸科专...
机构 发布于4年前 641 次浏览

广州医科大学附属第三医院

...宝路63号广州医科大学附属第三医院教学楼507 II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广州医科大学附属第三医院是一所集医疗、教学、科研、保健、康复、院前急救于一体的大型三级甲等医院。医院不...
机构 发布于9年前 4178 次浏览

襄阳市中心医院

...集、买卖、出口、出境审批决定。3、启动会流程 1、药物临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后,请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单相关...
机构 发布于9年前 3426 次浏览

西安市胸科医院

...研楼一层 生物等效性试验/人体生物利用度、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价; 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构,于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定...
机构 发布于6年前 1490 次浏览

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