为您找到约 1,234 条结果，搜索耗时：0.0084秒

新疆佳音医院

...准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机...

机构 发布于5年前 788 次浏览

药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210947 | 重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（汉逊酵母）

...免疫原性和安全性的随机、盲法、平行对照III期临床试验方案 2018L02801-2

CDE 发布于11月前 0 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...等课题支持，部署了I期临床试验全流程信息化整体解决方案，建立了满足各类型I期临床试验的项目设计、临床实施、数据管理、统计分析等环节需求的技术服务体系，近年来顺利实施人体耐受性、PK/PD、化药BE/仿制药临床试验27...

机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232309 | 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）

...前列腺癌。 胃癌 多西他赛联合顺铂和 5-氟尿嘧啶（TCF 方案）用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 多西他赛注射用浓缩液（自乳...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232309 | 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）

...前列腺癌。 胃癌 多西他赛联合顺铂和 5-氟尿嘧啶（TCF 方案）用于治疗既往未接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。 多西他赛注射用浓缩液（自乳化型）的人体药代动力学对比研究 多西他赛注射用浓缩液（自乳...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

南阳市第二人民医院

...4.准备会议流程会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案等资料交于研究者熟悉学习。5.启动会流程1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。...

机构 发布于5年前 3765 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和日期）9研究者手册（注明版本号和日期）10多中心研究单位一...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171481 | 13价肺炎球菌多糖结合疫苗；英文名：13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine;商品名：沛儿13

...全性、耐受性和免疫原性的3期开放性研究 B1851178; 最终方案修订2

CDE 发布于2年前 0 次浏览