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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书...

机构 发布于5年前 1318 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药...

机构 发布于9年前 2622 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...管理系统）；受试者管理方面：研究病房环境温馨、生活设施便利、物品齐全（提供冬暖被、夏凉被、毛毯等），配有电视及网络，供应24小时热水，独立卫生间和淋浴（设急救呼叫按钮和防滑扶手），可为受试者提供睡衣、拖...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

南华大学附属第一医院

...各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使...

机构 发布于9年前 3779 次浏览

玉林市第一人民医院

...院骨干，业务能力和管理能力都很强，配备了比较齐全的设施设备，比如GCP药房、UPS电源、负80度冰箱、低温冷冻离心机等。

机构 发布于4年前 1355 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...储存柜、空调、24小时不间断温湿度监控、不间断电源等设施设备，购置超低温冰箱2台，实现对在研项目集中储存保管，以满足试验用药品和生物标本的储存要求。2.机构管理体系建设：为保证药物临床试验科学规范进行，参照...

机构 发布于9年前 3126 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...病科、呼吸道传染病专业，各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全：有专门的机构办公室、资料室，具备必备的计算机、电话，传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等，具备有防火、防盗、防尘、防潮、...

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宜昌市中心人民医院

...工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》等法律法规，结合医院实际情况，制定了系统的...

机构 发布于9年前 3551 次浏览