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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...实际工作需要进行有关培训。   2. 机构工作场所与设施设备方面   针对取消药物临床试验组织管理专门部门工作场所应配备传真机要求的建议,予以采纳,征求意见稿中调整为文件传输设备。   3. 机构质量体系文...
文章 发布于3年前 2763 次浏览 0 次评论

深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...床试验质量管理规范》要求,从人员、制度、场地、设备设施上保障了临床试验项目能够被科学规范、遵从伦理、安全地实施。机构下设机构办公室,主要负责对各专业临床试验进行统一管理、监督和指导;专家委员会对承担项...
机构 发布于9年前 3710 次浏览

山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。目前,我院仍在优化流程,争取将快启项目缩短至1个月。机构微信公众...
机构 发布于5年前 6852 次浏览

广州医科大学附属市八医院(广州市第八人民医院、广州市肝病医院)

...药的临床试验工作。医院高度重视GCP发展,在场地、设备设施、人员、软件等方面予以大力支持,建立了Wetrial临床试验智能管理平台和临床试验远程监查管理平台,持续增强服务意识和优化工作效率,保障临床试验高质量实施...
机构 发布于9年前 3399 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

宁波市第二医院

...集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料档案室等设施,是宁波市唯一以健康志愿者为对象开展生物等效性试验的研究病房。研究团队成熟,经验丰富,已承接Ⅰ期和生物等效性试验40余项,包括抗高血压药、抗生素(头...
机构 发布于9年前 4038 次浏览

潍坊市第二人民医院

...I期-生物等效性试验。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,重视质量管理,能够保证试验过程的规范性操作,确保项目顺利实施,并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前,本院已有三百...
机构 发布于5年前 1220 次浏览

汕头市中心医院

...现机构主任由副院长担任,机构办公室配备相应的场地和设施、资料档案室等,现有专职人员5人。 2、GCP培训情况药物临床试验机构办公室每年制定培训计划,派出相关人员参加院外培训,定期举办院内培训。明确规定所有研究...
机构 发布于9年前 1869 次浏览

宁津县人民医院

...构下设机构办公室、机构档案室、GCP中心药房和会议室,设施设备齐全。临床试验伦理委员会下设伦理办公室和伦理档案室,已在医学究登记备案信息系统完成备案,建立完成的伦理审查制度和标准操作规程,保护受试者的安全...
机构 发布于2年前 248 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流...
机构 发布于4年前 855 次浏览

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