为您找到约 181 条结果，搜索耗时：0.0058秒

海南省安宁医院

...、研究护士6人、质控员1人、资料管理员1人。拥有先进的设施设备和科学的管理流程，其中管理制度5项、标准操作规程19项、人员岗位职责7项、应急预案4项、设计规范1项。确保了临床试验的严谨性和受试者的安全性。2.神经内...

机构 发布于1年前 99 次浏览

吉林国文医院

...科、妇科、普通外科(胃肠、肝胆、乳腺)。机构配备设备设施齐全，机构配备一间64m2冷藏药房、 一间36m2常温药房，中心药房管理员2名，设置独立空调、视频监控系统、温湿度监控系统、加湿机、除湿器等设备，满足各类试验用...

机构 发布于5年前 1959 次浏览

中山大学附属第三医院粤东医院

...临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案（备案号：药临床机...

机构 发布于1年前 237 次浏览

海口市人民医院

...4个新试验专业资质。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件，重视质量管理，能够保证试验过程的规范性操作，确保项目顺利实施，并在新药临床研究领域获得业内一致性的好评和高度的认可。目前，本院已有百余...

机构 发布于10年前 2118 次浏览

南华大学附属南华医院

...适应的床位数，病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及抢救药物齐全，能保障受试者的安全。研究人员定期参加药物临床试验相关法律法规及操作技术的培训。药物临床试验机构按照《药物临床试验质量管理规范》要求...

机构 发布于5年前 1471 次浏览

深圳市宝安区中医院

...院临床药学室两位药师兼职管理，配备了相应的药物储存设施和 24 小时温湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下...

机构 发布于5年前 3064 次浏览

中山市博爱医院（中山市妇幼保健院）

...责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体，设施设备完善，对试验用药品、文件资料实行一体化管理。机构的运行、管理严格遵守药物临床试验质量管理规范，以质量控制为抓手，内涵建设为重点，建立了完善的管...

机构 发布于8年前 1108 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 **Q6** ****在现有药房中划分区域作为GCP中心药房是否可行？**** **A6** 不建议，GCP中心药房需要独立的空...

文章 发布于3年前 5183 次浏览 0 次评论

右江民族医学院附属医院

...房、生物样本间、CRC/CRA工作间等功能区，并配备相应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床...

机构 发布于3年前 422 次浏览

柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...医术精湛、经验丰富，拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，病源病种可满足临床试验需求。已有2000多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已...

机构 发布于10年前 3693 次浏览