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达州市中心医院

...临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，按GCP要求保存试验资料。签名： 年 月 日机构办公室审查意见：□ 同意 □ 不同意签名： 年 月 日 药物临床试验项目资料递交清单编号文件资料有无不适用...

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盘锦辽油宝石花医院

...意不良事件和严重不良事件的发生，并采取必要的措施以保障受试者不受损害，如发生严重不良事件，应立即采取适当的医疗措施，同时在获知后24小时内向主要研究者、机构办公室、申办方/CRO、临床研究伦理委员会、省药品监...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...地。      医院实施便民惠民运营战略，即：在保障安全、质量和提供优质、便捷服务的前提下，合理控制患者医疗费用，同时设法降低医院运营成本，提高运营效果。2023年住院患者平均住院日6.07天。作为广州医科大...

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惠州市中心人民医院

...药物临床试验研究过程科学规范，研究结果准确可靠，并保障受试者安全和权益，推动人类医学进步，根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法...

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无锡市人民医院

...FX-2111心电图机、WZ6微型注射泵等医疗抢救设施，能满足保障受试者安全的需要；同时设有受试者活动和休息室、受试者接待室，能满足受试者参与试验的舒适、便利和隐私权保护。I期临床实验室配备有Thermo TSQ Quantum Access Max型...

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新乡市第一人民医院

...验数据真实、科学和过程规范，保证各项临床试验质量，保障受试者的安全与权益，受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研：申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱（xxsyygcp@163.com）并电话告知机构秘书，机构工作人员约1-2个...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益，伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来，在多方人员的努力和持续推进下，经历了早期的创建、维持、...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...能为各项高新技术项目的开展与医学科研提供强大的支撑保障。在全国的区县医院中，率先取得达芬奇手术机器人的配置许可，外科手术即将迎来革命性发展。党建引领发展。坚定不移把坚持和加强党的全面领导作为各项工作的...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...伦理审查有关法规要求，进一步规范伦理审查工作，切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构，要充分发挥示范效应，推动伦理审查交流合作，进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...验运行管理的监督、指导作用，为新药研发提供有力质量保障与支撑。 　　三、强化区域协作，探索三地监管协作新模式 　　京津冀首次统一实施区域性的日常监督检查标准，在标准执行过程中难免会遇到一些问题，应探...

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