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河北北方学院附属第一医院

...为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，加强与国内外医药同行合作，积极推进医药产业成果转化，为推动医学进步继续砥砺前行！ 一、工作流程...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物...

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温岭市第一人民医院

...疗设备，为患者的诊疗和科研教学提供了有力的技术设备保障。作为医共体牵头单位，医院现辖温西、横峰、城西、城东、坞根和箬横六个医共体分院，创新健康服务新模式，纵横联动，搭建“部门推动、总院负责、分院实施、...

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江西省赣州市立医院

...院相关科研机构，将为药谷内企业医疗技术创新提供支持保障。药物临床试验是新药上市前进行的安全性和有效性的科学评价过程，药物临床试验必须遵循伦理道德、科学性基本原则。为了保证药物临床过程的科学规范，数据准...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...在筹建中需要考虑如何建立一整套优质的服务流程，如何保障项目进度，吸引申办方/CRO项目投放。** 以上院内自建可能出现的问题如果有第三方协助就不会出现了吗？不是，一样会出现，**__问题是客观存在的，但是这些...

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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...疗设备，总价值超过5亿元，为临床诊疗工作提供了坚实保障。二、机构简介我院临床试验机构于2019年12月获得国家药物临床试验资格，目前15个药物临床试验专业和20个医疗器械临床试验专业，可承接药物II/III/IV期临床试验项目/...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...第4名、学科建设能力指数位居第3名。在2022年广东省医疗保障局发布的《广东省定点三级医疗机构医保医药服务评价报告（2021）》中，我院总分位居广东省定点三级综合医疗机构第9名。2022年，总诊疗量169.34万人次。出院患者人...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...期临床试验管理指导原则（试行）》有关要求不一致。为保障受试者的安全和权益，应配备具有急危重症抢救经验的护士。 　　针对在Ⅰ期临床试验研究室场所与设施设备要求中增加关于疫苗临床试验的有关内容，予以采纳...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...，包括研究目的是否适当、受试者的权益和安全是否得到保障、其他人员可能遭受的风险是否得到充分保护； （五）向受试者提供的有关本试验的信息资料是否完整，是否明确告知其应当享有的权利；受试者是否可以理解知...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...cn/index.php/index/news/id/5771.html **中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院（原中国人民解放军南京军区福州总医院）：** 临床试药标准与国际接轨 美国FDA考察福州临床试验项目 http://www.huaxia.com/hxjk/jkbb/2018/01/5621141.html...

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