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南京医科大学附属泰州人民医院(泰州市人民医院)

...区总院后勤楼2楼 1.机构概况2.2021年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍 我院于2020年5月成立了临...
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内蒙古医科大学附属医院

...生厅的支持下,于1997年由李国华院长主持,组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质(心内科、妇产科、血液科...
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江西省妇幼保健院

...研楼2楼205 2017年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构(证书编号:640)。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案(备案号为:械临机构备201800460)。药物临床试验机构下设机构办公室,负责整...
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南华大学附属第一医院

...山路69号南华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况:本机构拥有完善的组织管理体系,独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领...
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苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...000余张,年诊疗总人次达445.23万人次。苏州市立医院药物临床试验(GCP)机构已通过国家资格审查(证书编号857号),目前备案的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、内分泌、生殖健康与不孕症、妇科、烧伤、肿瘤、生...
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南宁市第二人民医院(广西医科大学第三附属医院)

...中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药物临床试验管理规范》开展工作,保证试验过程科学、规范,结果真实、可靠,充分保护受试者安全健康,维护其隐私和权益。并通过药物临床试验工作规范医疗行为,不断提高医务...
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三门峡市中心医院

...按照“七统一”模式实施集团化运营。2018年8月组建药物临床试验机构及伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定,认定专业:普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

... 南阳医专一附院2号楼六楼机构办公室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,IIT项目和医疗器械(含体外诊断试剂)项目 一、医院简介南阳医学高等专科学校第一附属医院是豫西南唯一一所集临床治疗、医学教育和医学研究为一体的国...
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乌鲁木齐市妇幼保健院

... 2018年11月,新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动药物临床试验机构认定工作,先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会,机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床试验...
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