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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

文章 发布于3年前 5454 次浏览 0 次评论

长沙市第三医院

...（西头） 医院于2012年通过国家药品监督管理局国家药物临床试验机构和8个专业资格认证，2017通过复核，通过国家认证的药物临床试验专业有呼吸内科、心血管内科、消化内科、神经内科、骨科、普通外科、麻醉科、胸心外科...

机构 发布于10年前 2824 次浏览

广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...流、管理一流”的现代化综合性中医医院。我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药...

机构 发布于10年前 1562 次浏览

东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...东省东莞市东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、...

机构 发布于6年前 1522 次浏览

濮阳油田总医院

...大庆路124号濮阳油田总医院6号楼2楼 机构已承接66项药物临床试验项目，19项医疗器械临床试验项目。 濮阳油田总医院为三级甲等综合医院，创建于1979年，医院设置有51个临床医技科室，开放床位1975张。年均门诊量195万人次，年...

机构 发布于8年前 1700 次浏览

韶关市第一人民医院

...医、教、研为一体的大型现代化三级甲等综合医院。设有临床科室 39个，医技科室 6 个。规划床位995张，开放床位1100张。于2024年4月26日成立了药物/器械临床试验机构。对全院所有临床试验从制定度、流程、操作SOP到项目立项，...

机构 发布于4年前 111 次浏览

甘肃省人民医院

...东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的...

机构 发布于10年前 4857 次浏览

临床试验问题1

...数据进行合理处理与分析，同时符合 GCP（药品临床试验管理规范）要求，以避免对试验结果的准确性和可靠性产生负面影响 ？

问题 发布于9月前 0 人回答

厦门市仙岳医院

...区 仙岳路 自2019年以来，机构已开展十余项II、III、IV期临床试验。 厦门市仙岳医院国家药物临床试验机构于2018年1月提出资格认定申请，同年5月接受国家药品监督管理局药物GCP机构资格认定现场检查，2018年7月获得国家药品监...

机构 发布于7年前 721 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...,赣南医学院第一附院,赣南医学院一附院,赣南医学院第一临床医院 江西 赣州 章贡区 赣州市青年路23号赣南医学院第一附属医院章贡院区2号住院楼5层 Ⅰ期临床试验，生物等效性试验/人体生物利用度，耐受性试验，药代动力学...

机构 发布于7年前 4596 次浏览