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河池市人民医院

...利进行提供了强有力的保障。机构在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试...

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自贡市第一人民医院临床试验机构

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。 　　二、药品上...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...2月16日，备案制以来，全国共新增275家医疗机构完成药物临床试验机构备案，其中2019年、2020年及2021完成备案的机构数量分别为17、140和118。预计每年大概会增加120至150家新的机构。 新的机构在备案的过程中会碰见各种问题，...

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重庆市红十字会医院（江北区人民医院）

...消化内科五个专业组接受了国家药监总局（SFDA）的药物临床试验机构现场认定检查。经审查，2014年6月5日，我院机构符合药物临床试验机构资格认定的有关规定，SFDA认定呼吸内科、心血管内科、神经内科、内分泌科、消化内科...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...流、管理一流”的现代化综合性中医医院。我院国家药物临床试验机构于2006年通过了通过国家食品药品监督管理总局和卫计委组织的国家药物临床试验机构和专业资格认定。2020年6月我院完成药物临床试验机构备案（备案号：药...

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东莞东华医院（中山大学附属东华医院）

...东省东莞市东城区东城东路1号科教楼10楼 Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 我院于2019年3月通过药物临床试验机构资格认定，通过认定的专业包括内分泌、心血管内科、消化内科、肿瘤内科、...

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长春肿瘤医院

...、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科 药物临床试验机构2020年成立，标志着我院正式成为医、研、教一体的三级专科医院。拥有中心药房，先进的检查检验设备，药物临床试验机构制定了完善的各项管理制度和标准...

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甘肃省人民医院

...东区药房二楼（原卫校校区） 甘肃省人民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的...

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郑州市第二人民医院

...第二人民医院东院区科睿楼518机构办公室 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验； Ⅳ期药物临床试验； 上市后再评价； 真实世界研究； 研究者/申办方发起的临床研究； 郑州市第二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗...

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