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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》

...4/307ee270a90092402efede2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知** 发布日期：20220713 随着《药物警戒质量管理规范》的发布和实施，申办者应建...

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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

... 湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）药物/医疗器械临床试验机构介绍  湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)始建于1951年，原名中国人民解放军中南军区军工医院。2002年6月，由军队管理移交至湖北省卫生厅，更名为湖...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...庆 璧山区 重庆市璧山区人民医院行政楼219办公室 BE/I期临床试验、I期Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后临床研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 ◆三级甲等综合医院◆重庆医科大学附属医院◆重...

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深圳市罗湖区人民医院

...3 深圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构，我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...210927/c46192b6e6f325ea1aac4e4f6281bc9c.png) 为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

... 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室 1999年由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。预防、科研、教学、保健和康复为一体的三级甲等公立综合医...

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郴州市第一人民医院

...罗家井102号郴州市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州，前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”，是一所...

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临沂市妇幼保健院

...沂市罗庄区清河南路1号临沂市妇幼保健院A楼三楼 药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图室、CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药...

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南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...甲子路1号南方医科大学顺德医院2号楼二楼 Ⅰ～IV期药物临床试验、研究者发起临床试验 南方医科大学顺德医院（佛山市顺德区第一人民医院）地处全国百强区之首、粤港澳大湾区腹地——顺德，一座经济实力强大、文化底蕴深...

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