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药物临床试验:CTR20240218 | 硫培非格司亭注射液

...招募 接受以中高发热性中性粒细胞减少症(FN)风险化疗方案为基础的抗肿瘤治疗的非髓性恶性肿瘤的患者 HHPG-19K注射液与Auto-HHPG-19K注射液(贴敷式自动给药装置)用于预防肿瘤患者化疗相关中重度中性粒细胞减少的患者偏好...
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药物临床试验:CTR20241857 | 注射用伏立康唑

...、单次给药、两周期、双交叉空腹生物等效性试验 研究方案 PD-FLKZ-BE244
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荆门市中心医院

...的培训和考核,确保研究人员能够严格遵照药物临床试验方案,规范试验过程,保障受试者的权益和安全。多元化试验能力:机构具备开展药物Ⅱ-Ⅳ期临床试验的资质,能够承担多种类型的药物临床试验任务。通过与国内外知...
机构 发布于1年前 143 次浏览

药物临床试验:CTR20211391 | 吸入用布地奈德混悬液

...交叉、空腹状态下的生物等效性试验 YG2102401 (和预实验方案号相同)
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药物临床试验:CTR20192105 | 盐酸厄洛替尼片

...安慰剂对照的Ⅲ期试验结果显示,厄洛替尼联合含铂化疗方案(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)作为局部晚期或转移的 NSCLC 患者一线治疗,相对单用含铂化疗未增加临床获益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。 盐酸厄...
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药物临床试验:CTR20212798 | 头孢克肟干混悬剂

...制剂、单剂量、两序列、两周期交叉的生物等效性试验 方案编号CS2843
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233005 | 注射用Nacubactam

...未招募 Nacubactam与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染 头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾...
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新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》

...当要求申请人提供审查所需材料,并根据职责对研究项目方案、知情同意书等文件提出伦理审查意见。 **第十二条  伦理审查委员会委员应当签署保密协议,承诺对所承担的伦理审查工作履行保密义务,对所受理的研究项目...
文章 发布于4年前 4495 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液

...莫格利珠单抗注射液 进行中-招募中 既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。 一项评价莫格利珠单抗(KW-0761)在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤(蕈样肉芽肿或Sézary综合征)成年受试者中的有效性和安全性临床研究 一项...
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药物临床试验:CTR20230672 | 莫格利珠单抗注射液

...格利珠单抗注射液 进行中-招募完成 既往接受全身性治疗方案失败的MF或SS患者。 一项评价莫格利珠单抗(KW-0761)在中国既往经治的皮肤T细胞淋巴瘤(蕈样肉芽肿或Sézary综合征)成年受试者中的有效性和安全性临床研究 一项...
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