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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...许可、备案批件/通知书11      研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12      医学、实验室、专业技术操作和相关检测的资质证明13      试验方案中涉及的实验室检测的参考值及参考值范围14   ...

机构 发布于9年前 5418 次浏览

安阳市肿瘤医院（河南科技大学附属安阳市肿瘤医院）

...药监局现场资格认定，获得《药物临床试验机构资格认定证书》。2020年10月21 日在药物临床试验机构备案系统备案，备案编号：药临床机构备字2020000700，备案专业：肿瘤学。截至目前，机构已承接注册类药物临床试验项目120余...

机构 发布于5年前 1999 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...RC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“G...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

日照市人民医院

...院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验和体外诊断试剂临床试...

机构 发布于7年前 1619 次浏览

自贡市第一人民医院

...医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦...

机构 发布于6年前 1968 次浏览

沧州市中心医院

...须提供管理所需电子温湿度计（电子温湿度计需附带校准证书在有效期内）。1.2.2.6 制定好项目监查计划并经PI签字确认。1.3 项目组质控员检查启动前准备情况完成启动前质控，经PI审核确认后向机构办公室提交“临床试验启动...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...及资质文件□□□主要研究者及研究人员签名的简历、GCP证书复印件（2020年版GCP颁布之后）17申办者资质证明□□□委托生产需提供委托生产证明文件及被委托方的资质18合同研究组织资质证明□□□营业执照以及申办者出具的...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期，一般3到5年需要再次参加培训或者新法规颁布实施的前后需进行再次的培训，GCP证书没有地域限制。 ...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论

南昌大学第四附属医院

...人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等，形成一支集医学、药学、护理学、检验检查、影像、病理等为一体，以保障安全、科学、规范、高效开展...

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泰州市中医院

...查，2017年5月15日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”。2018年10月，对14个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医心血管、中医肾病、中医儿科、中医妇产、中医呼吸、中医肛肠、中医外科、中医肿瘤、...

机构 发布于7年前 1959 次浏览