为您找到约 94 条结果，搜索耗时：0.0059秒

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...究伦理的相关要求，应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本，如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切片、骨髓、羊水等的获得和试验结果对受试者的风险，提请伦理委员...

文章 发布于3年前 7750 次浏览 0 次评论

深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...医疗器械临床试验3. 体外诊断试剂临床试验4. 申办方或研究者发起的非注册类临床研究深圳市人民医院药物临床试验伦理委员会组建于2011年5月，负责审核Ⅱ-Ⅳ期药物、医疗器械/体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究...

机构 发布于10年前 5652 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应在保证其安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十三条【遵守GCP要求】  临床试验期间药物警戒工作需要结合《药物临床试验质量管理规范》等...

文章 发布于4年前 10887 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 临床研究对机构及研究者的鼓励政策， 越来越有可行性的细则~ **13** [**国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwO...

文章 发布于3年前 4811 次浏览 0 次评论