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通化市中心医院

...验中心检查组专家一行6人,对我院药物临床试验机构、伦理委员会及15个申报专业进行为期三天的细致考核和现场检查。在现场检查反馈会中,专家组对我院的工作给予充分肯定,认为我院药物临床试验机构工作做得踏实,符合...
机构 发布于6年前 2770 次浏览

暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...效的试验管理体系,从试验洽谈至立项最快3个工作日,伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面,机构配备了CTMS系统、远程监查系统、冷链系统、受试者查重系统等,可以保障临床试验顺畅开展。机构现拥有专职管理及...
机构 发布于9年前 5418 次浏览

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...真谛在于实践,踔厉奋发、笃行不怠。机构秉承“科学、伦理、规范、严谨”的理念,与时俱进,筚路蓝缕。自通过资格认定以来,机构与国内外知名医药企业开展多项国际多中心、国内多中心临床试验项目,具备成熟的药物临...
机构 发布于7年前 1025 次浏览

洛阳市中心医院

...施;发展潜力:优势专业优先发展,支持院内药品准入;伦理审查:每月两次伦理会,免伦理加急费;十多个临床试验项目通过现场核查,多个生物等效性试验免核查;慢性乙肝项目、白内障手术后药物、术后镇痛药物等多个项...
机构 发布于7年前 3847 次浏览

肇庆市第一人民医院

... 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
机构 发布于3年前 1039 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心(广州市妇女儿童医疗中心)

...定,设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会,接受广州市妇女儿童医疗中心主任(院长)的直接领导,接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小...
机构 发布于9年前 3922 次浏览

连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)

...的相关权益。本机构从立项至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。 立项流程1 确立合作意向 申办者/CRO与机构办公室或专业科室负责人...
机构 发布于5年前 824 次浏览

临沂市中心医院

...于2016年5月,下设机构办公室,同时成立独立的临床试验伦理委员会。机构办公室下设会议室、机构药房、机构档案室、4个药物临床试验专业、12个医疗器械临床试验专业及相关辅助科室。本机构于2017年获得“国家药物临床试验...
机构 发布于7年前 1375 次浏览

连云港市第一人民医院

...、机构、主要研究者签署立项意向书; 申办者/CRO按中心伦理要求递交伦理审查材料。合同商议 一、联系人:程聪;二、联系方式:18961325093;lygsyygcp@163.com;三、立项成功后,在等待伦理审批的同时,申办者/CRO可与主要研究者...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规,制定本办法。 第二条(研究定义) 本办法所称研究者发起的临床研究(以下简称临床研究)是指医疗卫生机构(以下简称机构)开...
文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

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