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• 若遇浅香 2021-08-27

主协议签了，但是CRC协议还没有签，可以先开启动会吗？

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• 妄念 2021-08-26

生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？

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• 听风说梦 2021-08-25

那这个税需要受试者自己承担吗？总不可能医院承担呀

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• 偶遇耶稣 2021-08-25

受试者补贴这块需要缴纳相应税费吗？这个费用是由申办方承担吗？

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• 秦凝雪月 2021-08-24

由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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• 墨玲珑 2021-08-24

临床试验能在机构的分院开展吗？有没有具体的规定？法规中要求的是“具有医疗机构执业许可证，具有二级甲等以上资质，试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区（场地）管理规定。”这个要怎么理解呢

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• 奶油桃子 2021-08-23

专业科室的质量控制员对职称有没有要求的？医师能否承担？

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• 南玖 2021-08-20

手术类器械临床试验必须有研究护士吗？她们一般负责什么工作内容呢

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• 醉挽清风 2021-08-20

每个项目开展时都需要授权给GCP药房药师吗，需要在授权分工表明确授权吗？

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• 柠檬夏。 2021-08-18

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"