一、临床试验机构办、伦理委员会及各项目组，严格按照省、市及医院规定做好防疫防护工作。二、已开展临床试验项目按照方案要求，确需接纳入组、随访受试者的，拟入组/随访人员及陪同人员进入医院门诊大楼后，需按照医院预诊分诊流程，测量体温，填写《南京市妇幼保健院新型冠状病毒肺炎流行病学及症状筛查表，20200218版》（附件一），确定本人及陪同人员均无流行病学史，同时出示宁归来APP的安全码，填写流行病学调查

通 知各位临床试验参与人员： 为进一步做好新型冠状病毒感染肺炎疫情的防控工作，即日起，在对来院就诊病人进行流行病学筛查的基础上，请扫描以下相对应的二维码（示意图如下）提供“是否到过疫区”。并截屏提供给研究者和机构办公室、伦理办公室等相关部门。南京市妇幼保健院机构办公室、伦理办公室2020年2月19日

通 知各位临床试验参与人员： 再次提醒：疫情防控期间，全体在岗人员每日上下午各测量一次体温，体温大于等于37.2℃者应停止上班居家隔离，同时报备研究者和机构办公室，再报备院感科。院感科将对相关人员进行流行病学调查，并登记每日两次的体温。根据具体情况，配合相关的医学检查，经院感科审核同意后，方可正常上班。如出现咳嗽、咽痛、胸闷、呼吸困难、乏力、腹泻等可疑症状时，须立即前往综合性医院就诊。南京市妇幼保

为做好疫情防控，保障受试者、相关临床研究人员的健康安全，遵照江苏省重大突发公共卫生事件一级响应要求，结合我院新型冠状病毒肺炎疫情防控部署安排，制定临床试验相关工作指引，具体如下：一、临床试验机构办，临床试验伦理委员会及各项目组，严格按照医院规定做好防护工作。二、所有受试者与临床试验相关人员，包括（CRA、CRC 等），在节 后 首 次 来 院 前 电 子 提 交 14 日 内 身 体 状 况 及