吐泡鱼
吐泡鱼
这家伙很懒,什么也没写!

注册于 4年前

回答
34
文章
31
关注者
0

CDE登记平台是针对申办方的,注册临床试验项目。设在华西的中国临床试验注册中心,以IIT项目为主。

但美国NIH的www.clintrials.gov,则包括注册类项目和IIT项目,而且不仅是美国的项目注册在上边,全球的项目都跑到那里注册(当然不是全部)。

没有哪里的GCP证书上有效期,这个根据法规的更新,比如新版GCP了,那再培训下比较好,有些会要求证书3年或5年内,是对于看证书而不是本身证书上有效期

以前参与过就行。专业组想有PI 恐怕就的外院引进了。

包括四期。上市后的研究,但如果医院以前都不是机构的话恐怕也接触不了。

里边有变更选项。先取消,才可以变更,然后审核、提交。

具体根据各家医院内设机构职能划分和管理部门要求了,一般不走临床试验流程。

发布
问题