吐泡鱼
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没有哪里的GCP证书上有效期,这个根据法规的更新,比如新版GCP了,那再培训下比较好,有些会要求证书3年或5年内,是对于看证书而不是本身证书上有效期

以前参与过就行。专业组想有PI 恐怕就的外院引进了。

包括四期。上市后的研究,但如果医院以前都不是机构的话恐怕也接触不了。

里边有变更选项。先取消,才可以变更,然后审核、提交。

具体根据各家医院内设机构职能划分和管理部门要求了,一般不走临床试验流程。

可以。没有法律法规说不能接,那就看各单位制定的机构职责,机构的受试者,pi等是否满足方案

不是多中心的,就是病例数不够了,没有同类病例了,算是提前终止。申办方觉得没有问题,想是没有太大问题。但如果是正式的注册类临床试验项目,且是单中心临床试验,从国家规定,应该算失败了。但,这个需要和申办方和国家局沟通。看已有的试验数据国家局是否接受。如果不报国家局注册,就没有问题了。

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