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福建省龙岩市第一医院

...米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通外科专业...

机构 发布于2年前 349 次浏览

中山大学附属第五医院

...药品监督管理局（SFDA）的资格认定，现有药物临床试验备案专业31个，医疗器械临床试验备案专业50个，已取得国家级/省级GCP培训合格证书939人次。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...loads/20211026/9cfcd5d0fe91b9306fc3768b19990b25.png) 自2019年12月1日备案制实施以来，全国新增备案药物临床试验机构208家（2019年12月1日之前取得资质认定的机构及备案的疾控中心不包含在内）。在CDE临床试验登记与信息公示平台上新增...

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晋城大医院

...业组通过国家药物临床试验资格认定，并于2020年1月完成备案工作，2023年新增备案专业2个。医疗器械临床试验备案专业10个。我院临床试验机构由薛伟民院长担任机构主任。机构下设：1.药物临床试验机构办公室，直接负责协调...

机构 发布于5年前 2101 次浏览

长春肿瘤医院

...，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审...

机构 发布于4年前 706 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查阅机构及伦理项目承接相关公告。5. CRA登录北京儿童医院临床试验信息管理平台(网址：http://gcp.bch.com.cn)，按照“GCP系统填写说明及注意事项”提交项目资...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

宜宾市第二人民医院

...查专家库。 2018年10月19日，完成医疗器械临床试验机构备案，涵盖我院诊疗目录中所有专业。 2019年10月16日，新专业获国家药品监督管理局资格认定证书。 2020年，9个专业、28位PI完成药物临床试验机构备案工作。 2021年，项...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...通过国家科技部中国人类遗传资源管理办公室审批或进行备案，方可向机构办公室申请办理人类遗传资源管理承诺书的手续，承诺书由机构办公室主任签字、加盖医院公章。6. 省药监局备案临床试验主协议签署后，申办方/CRO根...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

香港大学深圳医院

...导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配备专职人员负责具体管理工作。  目前全院共计25个专业具备药物临床试验...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...理规定》发布，要求药物临床试验机构由资格认定调整为备案管理，我院于2020年03月完成网上备案。2021年7月已接受备案后的监督检查。同时我院通过医疗器械临床试验机构进行备案，截正目前，医院现有22个医疗器械临床试验...

机构 发布于6年前 1991 次浏览