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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...报项目找怎样的临床试验机构呢？** 1、I期BE临床试验病房按照NMPA和FDA标准设计建设，如软硬件 2、虽然所在机构没有被核查过，PI或团队有应对成功通过FDA检查经验或申报上市经验 3、尚未承接项目但场地（质量管理体系...

文章 发布于4年前 8615 次浏览 1 次评论

海南省人民医院

...临床研究基地,至今有21个科室具备GCP资格（一期临床试验病房、耳鼻喉、呼吸、感染、内分泌、心血管、消化、肝胆胰外科、血管外科、泌尿、急诊医学、肿瘤、肾病、风湿免疫、血液净化中心、神经内科、脑血管病、血液、妇...

机构 发布于10年前 5989 次浏览

菏泽市立医院

...东 菏泽 山东省菏泽市曹州西路2888号 菏泽市立医院综合病房楼三楼 菏泽市立医院是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、急救和技术指导于一体的综合性三级甲等医院，是山东第一医科大学研究生培养基地、山东第一医科...

机构 发布于7年前 2128 次浏览

江门市五邑中医院

...、中医内分泌科、中医肿瘤科、血液病科、I期临床研究病房、儿科、产科、眼科、发热门诊、感染科、老年病科）、21个医疗器械临床试验备案专科（检验科、中医神经内科、中医心血管科、中医妇科、中医消化内科、中医肾病...

机构 发布于8年前 1979 次浏览

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机。 健康志愿者为受试者的Ⅰ期临床试验参与机构平均承接3个项目左右，且平均承接量逐年增加，这类项目相对集中度高。 以患者...

文章 发布于4年前 4571 次浏览 0 次评论

宁波市第二医院

...严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的研究药房、生物样本处理储藏室、知情同意室、体检筛查室、集中采血室、抢救室、配餐室、多功能厅、资料档...

机构 发布于10年前 4203 次浏览

温州市中心医院

...资料档案室、CRC/CRA办公区、标准化的I临床试验研究室（病房）（1300m3）、人遗办公室、会议室等。建立了完善的制度、SOP体系文件，共计120余个文件，实现标准化操作、严控质量关！建立了院内研究者的激励政策，包括：临床...

机构 发布于5年前 2102 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I期临床试验病房，全面负责注册类药物和医疗器械的管理和业务工作。现备案有36个医疗器械专业及28个药物临床试验专业，二十余年来共承担牵头各期创新药临床试验、PME近390余项，...

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...管忠震；主任：洪明晃、张力；副主任：李苏。下设I期病房、I期实验室和办公室三部分：专用I期病房设床位12张（1号楼21楼2区）。张力教授兼任主任，邹本燕任护士长，医生4名（兼职1人），护士8人；I期实验室设1号楼6楼，工...

机构 发布于10年前 11302 次浏览

深圳市南山区人民医院

...机制，设置项目奖励；完善硬件设施，筹建I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理平台；积极搭建医企沟通平台，设置周三医企沟通日，倾听企业需求。

机构 发布于7年前 2599 次浏览