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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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成都市第三人民医院

...以来，已经建成了以GCP机构为组织管理部门，下设GCP机构办公室、GCP药房、资料档案室。医院设置独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长...

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六安市人民医院

... 六安市人民医院3号楼（老儿科楼）7楼药物临床试验机构办公室 六安市人民医院自2015年初开始筹备申请国家药物临床试验机构。先后到多家运作成熟的国家药物临床试验机构进行参观学习，吸取优秀的运作经验，并先后多次组...

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新乡医学院第一附属医院

...属第一医院 河南 新乡 卫辉市 健康路88号中18号楼二楼 GCP办公室 Ⅱ期药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 1.历史沿革2006年10月，新乡医学院第一附属医院开始筹备...

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温州医科大学附属第一医院

...医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 温州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构(简称GCP机构)成立于2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临床研究基地(神经...

机构 发布于10年前 6621 次浏览

宾县人民医院

...构建设GCP概况培训会，于2023年12月18日成立临床试验机构办公室，任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、并设置有办公室秘书1名、质量管理员2名、药物/医疗器械管理员2名、档案管理员1名。临床试验办公区选址于...

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深圳市龙华区中心医院

...任机构副主任，刘江红（药学部主任，主任药师）任机构办公室主任，并设机构秘书、质量管理员、资料档案管理员、药/械管理员等共7人。2023年全院共700余名医、护、技师取得GCP培训证书。（三）硬件设施设备齐全        GCP...

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忻州市人民医院

...构组织架构：机构主任白雪卿，机构副主任田丑恒，机构办公室主任白英，机构办公室秘书满江红、候燕，资料管理员崔娟、刘莹霞、杨镇平（兼职），药物管理员刘腾、王蕊（兼职），质量管理员李亚茹、李建军、张坤（兼职...

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河源市人民医院

...医学检验科）。临床试验机构由院长直接领导，下设机构办公室，机构办公室负责对各专业科室进行统一管理、监督和指导，以保证研究人员严格遵循GCP要求，保护受试者权益和安全，科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结...

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荆州市中医医院

...172号 药物临床试验机构成立于2021年10月，设置有独立的办公室、专用档案室、药物临床试验中心药房。根据《药物临床试验质量管理规范（2020版）》制订了56项药物临床试验相关的管理制度和SOP文件，基本涵盖了试验和GCP管理...

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